Anvisa libera novo medicamento para fase inicial do Alzheimer
A aprovação amplia as opções terapêuticas disponíveis no Brasil para pacientes com demência leve associada ao Alzheimer.

08/01/2026 - 09:22

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) autorizou o registro e uso de um medicamento inovador para o tratamento da doença de Alzheimer em fase inicial, conforme publicação no Diário Oficial da União em 22 de dezembro de 2025. A aprovação amplia as opções terapêuticas disponíveis no Brasil para pacientes com demência leve associada ao Alzheimer.

O medicamento, chamado Leqembi, é produzido a partir do anticorpo lecanemabe e está indicado para retardar o declínio cognitivo em pessoas que apresentam sintomas leves da doença. Ele age reduzindo as placas beta-amiloides no cérebro, que são um dos principais marcadores biológicos associados ao desenvolvimento e à progressão do Alzheimer. Leqembi é disponibilizado na forma de solução para diluição e administração por infusão em ambiente clínico controlado.

A decisão de liberação foi fundamentada em estudos clínicos que envolveram 1.795 participantes com Alzheimer em estágio inicial, nos quais foi observada progressão mais lenta dos sintomas nos pacientes tratados com o medicamento em comparação aos que receberam placebo. A eficácia foi avaliada ao longo de 18 meses por meio da escala de demência CDR-SB, uma ferramenta que mede o impacto cognitivo e funcional da doença na vida diária dos pacientes. 

Embora este medicamento represente um avanço importante no manejo clínico do Alzheimer em seus estágios iniciais, ele não cura a doença, mas oferece uma alternativa terapêutica que pode prolongar a funcionalidade cognitiva por mais tempo em comparação às opções anteriores.